【本报编译报道】新冠病毒疫苗的研发是一个世界性难题,而如何保证有足够的疫苗供全球使用也是一个难题。疫苗研发成功后在批量生产和流通方面会遇到一些问题,或许我们可以从本文得到启发,提前采取措施,规避相关问题。

目前,全球都在千方百计地寻找结束新冠疫情的方法,也在争先恐后地研发疫苗。但研究人员早已表示,要想人手一支疫苗,显然不大可能;一些富裕国家可能会囤积疫苗。

生产疫苗所需的设备取决于哪种疫苗的效果最好。一些研究人员认为,政府和私人资助者应该出资帮助疫苗生产商提前扩大生产规模,即便这些设备最后不能派上用场。另外,用于生产新冠病毒疫苗的资源还需要和其他疫苗进行平衡。世界卫生组织(WHO)也表示将致力于平均分配新冠病毒疫苗。

德国CureVac疫苗研究公司的研究设备:CureVac是目前正在研制新冠病毒疫苗的几十家企业之一。来源:Martin Storz / imageBROKER /Picture Alliance

谁是适者?

想要快速批量生产疫苗,面临的一大难题就是如何扩大生产规模,因为不同种类的疫苗所需的制造设备也各不相同。

如果新冠病毒灭活疫苗经证实有效,那么要用哪些资源实现批量生产就显而易见了,因为这一技术至少在上个世纪五十年代就有了。

而目前至少有十几家公司正在试图将编码抗原蛋白的RNA或DNA片段直接导入人体细胞内,使细胞产生抗原蛋白。但这类核酸疫苗还没有被批准用于治疗人类疾病。

有的研究团队想重新设计麻疹疫苗,刺激人体免疫系统产生抗体。法国国家健康与医学研究院(INSERM)的研究主任、病毒学家玛丽-保尔·基尼(Marie-Paule Kieny)表示,如果此方法可行,那么用于生产麻疹疫苗的设备就可以用来生产新冠病毒疫苗了。但她提醒,若确实如此,生产新冠病毒疫苗的产能则有待提高,避免影响麻疹疫苗的生产。

巴黎巴斯德研究所的一名研究人员。包括巴黎巴斯德研究所在内的多家科研机构正在重新设计麻疹疫苗,刺激人体免疫系统产生抗体。来源:Mehdi Chebil / Polaris / eyevine

除此之外,还可以利用植物来快速生产疫苗。但是美国药典委员会(USP)的首席科学家雅普·威尼玛(Jaap Venema)表示,生产这样的疫苗面临着其他的监管障碍,比如遵守转基因生物的相关法规,因此可能无法实现快速生产使用。

提前投资

疫苗生产过程中还需解决的一个问题就是如何保证各国政府和企业能够提供足够的资金。

英国萨塞克斯大学的卫生政策研究员奥希德·亚库布(Ohid Yaqub)表示,政府可以通过告知其计划采购的疫苗数量以及推荐接种的人群来帮助疫苗生产商提前规划。接下来就可以开展大家熟知的“先进市场委托” (advanced market commitment)计划了,就是在疫苗获批前以特定价格购入。全球疫苗免疫联盟(GAVI)的负责人塞思·伯克利(Seth Berkley)等还提出,捐赠国可以向投资者出售债券,为无力购买疫苗的人群提供资金帮助。

一名技术人员在天津康希诺生物技术有限公司工作,公司已启动新冠疫苗人体试验。来源:路透社

立法反对囤积疫苗?

即使能实现疫苗的大量生产,但似乎无法要求各国共享疫苗。

美国乔治敦大学全球卫生科学与安全中心的亚历山德拉·费伦(Alexandra Phelan)对此表示,世卫组织曾试图介入,以确保疫苗储备平等共享。在中国、埃及和印度尼西亚等国暴发H5N1流感后,世卫组织成员国通过了《大流行性流感防范框架》(PIP Framework)。PIP要求各国向世卫组织提供流感病毒样本,一旦发生流感大流行,世卫组织就会向成员国提供储备的疫苗、诊断试剂和药品。

或许,各国可以就此次新冠疫情达成一个类似的框架协议。

“在新冠疫苗问世之前,新冠疫情可能早已蔓延全球多地了。即便如此,很多人还是想通过接种疫苗提高免疫力。因此,提前思考如何确保足量生产应对未来流行病的疫苗,仍然十分关键”,研究员亚库布(Yaqub)说。【全文完】

来源:自然杂志
作者:Roxanne Khamsi
编译:蒋娜
校改:王远卓
                                                                      责任编辑:廖茏蕙
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